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FI, RCP ed EPAR delineano le condizioni alle quali il medicinale dev'essere usato e ne riassumono il profilo di sicurezza ad oggi conosciuto. In particolare:

  • Il Foglio Illustrativo (FI) è un documento destinato al paziente/utilizzatore. Esso contiene tutte le informazioni utili per un impiego quanto più sicuro e corretto del farmaco.
  • l Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) è un documento destinato principalmente agli operatori sanitari (medici, farmacisti, infermieri) ed è una "carta di identità" del medicinale, costantemente aggiornata nel corso degli anni. Esso riporta tutte le informazioni fondamentali relative all'efficacia e alla sicurezza del farmaco.
  • Il Riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) illustra il modo in cui l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
    Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei farmaci.
  • Per informazioni pratiche sull'uso dei farmaci i pazienti devono obbligatoriamente leggere il foglio illustrativo presente nelle confezioni e consultare il medico o il farmacista.

Fogli illustrativi (FI) e dei Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di un farmaco, presenti sul Sito sono una copia dei testi secondo quanto diffuso dall'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) nel sito web https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it.

Il Riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) presente sul Sito è una copia dei testi secondo quanto diffuso dall'EMA (Agenzia Europea per i Medicinal) nel sito web http://www.ema.europa.eu/.

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